AEMPS CIMA

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revocadas, se mantienen a título informativo 5 años. En el caso de aquellos medicamentos cuya autorización haya sido temporalmente suspendida se mantienen durante la suspensión. Puede existir un desfase entre la aparición de esa nueva situación en CIMA y la fecha en que ha sido efectiva la nueva situación de la autorización.

Entre otros muchos datos, y como documentos más importantes por recoger las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la aplicación ofrece acceso a la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, es el documento que incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

Este documento es el resultado de la evaluación científico-técnica que realiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. La ficha técnica forma parte de la autorización que la Agencia otorga a un medicamento.

El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.

La ficha técnica está exclusivamente dirigida al profesional sanitario.

Para los pacientes y demás usuarios, la aplicación ofrece acceso a la última versión del prospecto autorizado, que es el documento que se incluye dentro de la caja del medicamento y cuya finalidad es la de informar al paciente.

La publicación electrónica de las fichas técnicas y los prospectos responde a nuestro deseo de ofrecer a los profesionales sanitarios y demás ciudadanos, respectivamente, la información oficial sobre los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se hace responsable del uso ilegal, indebido, o de la manipulación de los contenidos e informaciones de esta aplicación informática. Tanto el acceso a esta aplicación, como el uso que pueda hacerse de la información y contenidos de la misma, será de la exclusiva responsabilidad de quien lo realice.

INFORMACIÓN DISPONIBLE

Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente.

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:

•Nombre del medicamento

•Nombre del principio o principios activos

•Nombre del titular de la autorización de comercialización

•Código nacional

•Número de registro

•Fecha de autorización

•Nombre de la presentación

•Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso

•Necesidad de receta y tipo

•Pictograma de advertencia de conducción

•Ficha técnica (profesionales sanitarios)

•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)

ويشمل هذا التطبيق جميع المنتجات الطبية أذن في اسبانيا والغرض منه هو تقديم معلومات عن كل واحد منهم. الأدوية التي ألغيت تراخيص التسويق، وتبقى للحصول على معلومات 5. لتبقى تلك العقاقير التي قد علقت مؤقتا ترخيص في التعليق. قد تكون هناك فجوة بين ظهور هذا الوضع الجديد في CIMA وكان التاريخ الفعلي الوضع الجديد للترخيص.

من بين العديد من البيانات الأخرى، والأهم من خلال جمع شروط استخدام الأدوية أذن الوثائق، ويوفر التطبيق إمكانية الوصول إلى ورقة البيانات (أو ملخص لخصائص المنتج) ومنشورات.

ورقة البيانات عبارة عن وثيقة تحتوي على وصف الدواء، دلالاته، الجرعة، موانع والاحتياطات، وردود الفعل السلبية، وبيانات الأدوية وخصائص الدواء.

هذه الوثيقة هي نتيجة لينفذ العلمي والتقني الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية لجميع المعلومات العلمية المقدمة من أصحاب طلبات الموافقة على تقييم المخدرات. ورقة هي جزء من التفويض الممنوح للوكالة المخدرات.

يتم تحديث محتوى المواصفات الفنية خلال تسويق هذا الدواء من أجل إدراج تصبح المعلومات الجديدة المتاحة، ودائما مع التقييم وموافقة جديدة من قبل الوكالة.

يتم توجيه رقة بيانات حصرا لالمهنية الصحية.

للمرضى والمستخدمين الآخرين، ويوفر التطبيق إمكانية الوصول إلى أحدث إصدار من نشرة الإصدار المعتمدة، والتي هي الوثيقة التي يتم تضمينها في مربع الطب والذي يهدف إلى إبلاغ المريض.

النشر الإلكتروني للوثيقة حقائق ومنشورات يستجيب لرغبتنا في توفير المهنيين الصحيين وغيرهم من المواطنين، على التوالي، والمعلومات الرسمية عن الأدوية.

لا يمكن عقد الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية مسؤولة عن غير قانونية، غير لائق، أو التلاعب في المحتوى والمعلومات من هذا الاستخدام والتطبيق الكمبيوتر. الوصول إلى هذا التطبيق، ومدى الاستفادة من المعلومات والمحتوى منها، يجب أن تكون مسؤولية الشخص المنفذ.

المعلومات المتاحة

هذا التطبيق يحتوي على المعلومات من المنتجات الطبية أذن في إسبانيا من أجل أن تكون أداة قيمة لاستخدام بشكل صحيح.

 عن كل دواء يتم تضمين المعلومات والوثائق التالية:

 • اسم الدواء

• اسم المادة الفعالة

• اسم صاحب ترخيص التسويق

• القانون الوطني

• التسجيل

• تاريخ موافقة

• اسم العرض

• حالة تقديم: المأذون / مؤقتا / إلغاء

التفاصيل حول ظروف وصفة طبية واستعمالها

• تحتاج وصفة ونوع

• تحذير القيادة الرسم التخطيطي

• ورقة البيانات (المهنيين الصحيين)

• بروسبكت (المواطنين غير الصحية)